科创板第五套上市标准近期出现新进展，两家未盈利生物医药企业相继拿到IPO注册批文，引发市场关注。广州必贝特医药股份有限公司在经历两年多停滞后获批，成为这一标准恢复执行以来的重要案例。这一进程也标志着，支持核心技术驱动型未盈利企业上市的政策正在加速落地，资本市场的包容性正在强化。
必贝特两年等待后获批
必贝特的IPO申请最早在2023年1月通过科创板上市委审核，6月完成注册申报，但随后陷入长时间搁置。2023年起，未盈利企业的IPO审核趋缓，第五套标准项目全面放缓，多数在审公司被迫中止或转向其他市场。2025年6月监管层重启相关标准，明确鼓励具备关键技术的企业登陆资本市场，必贝特得以进入加速审批通道，并在8月初拿到批文。
该公司在生物医药领域具备较强研发能力，核心项目聚焦肿瘤、自身免疫性疾病及代谢类重大疾病治疗药物。根据科创板规则，其符合市值不低于40亿元、核心产品已获批二期临床等条件。计划募资约20亿元，覆盖新药研发、产业化基地建设及补充流动资金等。尽管过去三年保持零收入状态，公司累计亏损超过4亿元，但其研发管线已具备一定技术壁垒和临床储备。
第五套标准项目进入密集推进期
目前共有六家未盈利医药企业排队适用第五套标准，覆盖药物研发、医疗器械等细分方向。其中禾元生物与必贝特已取得注册批文，禾元生物在7月实现从过会到注册生效的高效衔接。思哲睿和北芯生命正在等待注册批复，恒润达生及泰诺麦博则处于上市委审核阶段。
从行业特征看，这类企业大多收入规模有限，但具备明确的技术优势与潜在市场空间，属于科创板所侧重支持的对象。自2019年科创板开板以来，第五套标准为54家未盈利硬科技公司提供了上市路径。此次重启后，审核效率明显提升，一些多年未果的项目得以快速推进，这使得一批处于研发攻关阶段的企业有望在未来数月集中登陆资本市场。
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